論文紹介：1回目アストラゼネカ社、2回目ファイザー/バイオンテック社のワクチン接種で十分な免疫応答

2021年8月12日

こんにちは、Dr.シェパードです。

木曜日ということで論文紹介です！

今回紹介するのは、少し前には出ていたんですが日本でのアストラゼネカ社製ワクチン接種が見送られていたことから紹介をしなかった内容になります(Borobia AM. Lancet. 2021. Jul 10; 398(10295); 121-130)。2回接種したアストラゼネカ社製ワクチンではmRNAワクチン2回と比較して効果がやや劣るという結果があります。そのため、十分な有効性をもって全員に免疫をつけさせるにはアストラゼネカ社製のみではやや心もとないというのが実際のところです。

そのため、普段ならあまり出てこない2回接種時に1回ずつ組み合わせたらどうだろうかという論文になります。

Dr.シェパード

新型コロナウイルス関連の論文が多すぎて、消化器内科の論文で新しい内容が乏しいです！論文選定に難渋してます！

ポイント

アストラゼネカ社製ワクチン2回ではmRNAワクチンよりやや劣る結果であったが、1回目にアストラゼネカ社製、2回目にファイザー/バイオンテック社製ワクチンを投与することで免疫学的データがどう変化するか調べた。
2回目にファイザー/バイオンテック社製ワクチンを投与することでより強い免疫学的データが得られた
副作用は重篤な有害事象は報告されず、既存のワクチンと同程度である
今回の報告では対照群にアストラゼネカ社製ワクチン2回接種群を設定できていないため、不十分な結果ではある。

Summary

Background

現在までに、ヒトにおけるCOVID-19異種混合ワクチンの接種スケジュールに関する免疫学的データは報告されていない。我々は、ChAdOx1-S（Vaxzevria, AstraZ）で1回目接種した被験者に2回目の投与としてBNT162b2（Comirnaty, BioNTech, Mainz, Germany）を投与し、免疫原性と反応原性を評価した。

Methods

試験対象をスクリーニングするの8～12週間前にChAdOx1-Sを単回接種し、SARS-CoV-2の感染歴がない18～60歳の成人を対象に、第2相非盲検無作為化対照試験を実施しました。参加者はBNT162b2(0～3 mL)を筋肉内に1回注射する群(介入群)と、観察を続ける群(対照群)に無作為に割り付けられた(2：1)。主要評価項目は14日間の免疫原性で、SARS-CoV-2の三量体スパイクタンパクと受容体結合ドメイン(RBD)の免疫測定により測定した。抗体の機能性は、疑似ウイルス中和法を用いて評価し、細胞性免疫反応は、インターフェロン-γ免疫測定法を用いて評価した。安全性については、7日間の反応性を評価し、局所および全身の有害事象を評価した。主要解析対象者は、BNT162b2を少なくとも1回投与され、ベースライン後に少なくとも1回の有効性評価を受けたすべての参加者であった。安全性解析では、BNT162b2を投与したすべての被験者を対象とした。本試験はEudraCT（2021-001978-37）およびClinicalTrials.gov（NCT04860739）に登録されており進行中である。

Findings

2021年4月24日から30日にかけてスペインの5つの大学病院で676名の患者が登録され、介入群(n=450)と対照群(n=226)に無作為に割り付けられた。介入群(n=450)または対照群(n=226)のいずれかに無作為に割り付けられた(平均年齢44歳［SD 9］、女性382［57％］、男性294［43％］)。663名(98％)の参加者(介入群：n=441、対照群：n=222)は 663名（98％）が14日目までの試験を完了した。介入群では、RBD抗体の幾何平均力価が71.46BAU/mLからベースライン時の71.46 BAU/mL（95% CI 59.84-85.33）から14日目には7756.68 BAU/mL（7371.53-8161.96）に増加した（p<0-0001）。三量体スパイクタンパクに対するIgGは、ベースライン時の98.40 BAU/mL（95％CI 85.69-112.99）から14日目には 3684.87 BAU/mL（3429.87-3958.83）に増加した。介入群と対照群の比率は、RBD蛋白質が77.69(95％CI 59.57-101.32)、36.41(29-31)であった。蛋白質で77-69（95％CI 59.57-101.32）、三量体スパイク蛋白質IgGで36.41（29.31-45.23）であった。反応は軽度（n=1210 [68%]）または中等度 (反応は軽度(n=1210 [68%])または中等度(n=530 [30%])であり、注射部位の痛み(n=395 [88%])、硬結(n=159 [35%])、頭痛(n=199 [44%])、筋肉痛（n=194 [44%]）などが見られた。筋痛（n=194 [43%]）が最も多く報告された有害事象であった。重篤な有害事象は報告されなかった。